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iv术语是什么意思?

发布时间:2019/11/13
问题分析:你好,IV期临床试验:上市后适用的新药阶段。
目的是研究药物在广泛使用的条件下的功效和副作用,评估正常人群或特殊人群使用的益处与风险之间的关系,并提高剂量。
提议:IV期临床特征:
1期临床试验是不需要对照组的商业后开放试验,但不排除特定适应症或特定受试者所需的小型随机对照试验。
SDA需要进行许多IV期临床试验,并且至少需要2000例。
尽管III期临床试验是公开试验,但选择标准,排除标准,退出标准,疗效评估标准,副作用评估标准和疗效标准可能表明副作用,请参考II期临床试验的设计。
2016-12-0121:48:28